Een klinisch onderzoek gefinancierd door de National Institutes of Health heeft aangetoond dat het geven van orale immunotherapie met pinda’s aan zeer pinda-allergische kinderen in de leeftijd van 1 tot 3 jaar de meeste van hen veilig ongevoelig maakte voor pinda’s en bij een vijfde de remissie van pinda-allergie veroorzaakte. De immunotherapie bestond uit een dagelijkse orale dosis pindameel gedurende 2,5 jaar. Remissie werd gedefinieerd als het kunnen eten van 5 gram pinda-eiwit, gelijk aan 1,5 eetlepel pindakaas, zonder een allergische reactie te krijgen zes maanden na voltooiing van immunotherapie. De jongste kinderen en degenen die de proef begonnen met lagere niveaus van pinda-specifieke antilichamen hadden de meeste kans op remissie. De resultaten van de proef, IMPACT genaamd, zijn vandaag gepubliceerd in het tijdschrift The Lancet.
“De historische resultaten van de IMPACT-studie suggereren een kans in de vroege kinderjaren om remissie van pinda-allergie te induceren door middel van orale immunotherapie”, zegt Anthony S. Fauci, MD, directeur van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), onderdeel van NIH. “Het is onze hoop dat deze onderzoeksresultaten zullen bijdragen aan de ontwikkeling van behandelingsmodaliteiten die de last van pinda-allergie bij kinderen verminderen.” NIAID sponsorde de proef en financierde deze via zijn Immune Tolerance Network.
Pinda-allergie treft ongeveer 2% van de kinderen in de Verenigde Staten, of bijna 1,5 miljoen personen van 17 jaar en jonger. Het risico op een levensbedreigende allergische reactie op per ongeluk gegeten pinda’s is aanzienlijk voor deze kinderen, van wie de meesten levenslang pinda-allergisch blijven.
Bij het opzetten van de studie redeneerden de onderzoekers van het IMPACT-onderzoek dat, omdat orale immunotherapie het immuunsysteem kan veranderen, het verstrekken van orale immunotherapie met pinda’s op jonge leeftijd, wanneer het immuunsysteem nog aan het rijpen is, de immuunrespons van een kind op pinda’s zou kunnen veranderen. Twee eerdere onderzoeken hebben het concept aangetoond dat orale immunotherapie met pinda’s veilig aan zeer jonge kinderen kan worden gegeven en een therapeutisch effect heeft.
Bijna 150 kinderen van 1 tot 3 jaar namen deel aan de IMPACT-studie in vijf academische medische centra in de Verenigde Staten. Alleen kinderen die een allergische reactie kregen na het eten van een halve gram pinda-eiwit of minder, kwamen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. De kinderen werden willekeurig toegewezen om ofwel meel met pinda-eiwit of een placebo-meel met een vergelijkbaar uiterlijk te krijgen. De meelsoorten werden gemengd met voedingsmiddelen zoals appelmoes of pudding om hun smaak te maskeren. Niemand behalve een werfapotheker en een diëtist wist wie pindameel of placebomeel kreeg totdat alle gegevens waren verzameld en de studiebezoeken waren afgelopen.
Gedurende een periode van 30 weken aten de kinderen in de behandelingsgroep geleidelijk toenemende dagelijkse doses tot 2 gram pinda-eiwit, wat overeenkomt met ongeveer acht pinda’s. De kinderen bleven daarna nog twee jaar hun dagelijkse dosis pinda- of placebomeel consumeren.
Vervolgens ondergingen de kinderen een orale voedseluitdaging waarbij ze geleidelijk toenemende doses pinda-eiwit kregen tot een cumulatief maximum van 5 gram. Ze stopten toen met de behandeling en vermeden zes maanden lang pinda’s.
Ten slotte ondergingen de kinderen een herhaalde orale voedseluitdaging met 5 gram pinda-eiwit. Degenen die tijdens de challenge geen allergische reactie hadden, kregen later 8 gram pindakaas, gelijk aan 2 eetlepels, op een andere dag om te bevestigen dat ze pinda konden eten zonder een allergische reactie te krijgen.
Aan het einde van de behandelingsperiode was 71% van de kinderen die pindameel hadden gekregen ongevoelig voor pinda’s, vergeleken met slechts 2% van degenen die het placebomeel hadden gekregen. Desensibilisatie werd gedefinieerd als het kunnen eten van 5 gram pinda-eiwit tijdens de eerste orale voedseluitdaging zonder een allergische reactie te krijgen. Na zes maanden pinda-vermijding na de behandeling, kon 21% van de kinderen die pindameel hadden gekregen 5 gram pinda-eiwit eten tijdens de tweede orale voedseluitdaging zonder een allergische reactie te krijgen en waren daarom in remissie. Daarentegen was op dat moment slechts 2% van de kinderen die placebomeel hadden gekregen in remissie.
De onderzoekers ontdekten dat lagere niveaus van pinda-specifieke immunoglobuline E-antilichamen aan het begin van de proef en jonger zijn voorspelden of een kind remissie zou bereiken. In een analyse die werd uitgevoerd nadat de onderzoekers de onderzoeksgegevens konden bekijken, vonden ze een omgekeerd verband tussen de leeftijd aan het begin van het onderzoek en de remissie, waarbij 71% van de 1-jarigen, 35% van de 2-jarigen en 19% van de 3-jarigen ervaart remissie.
Hoewel bijna alle kinderen die pindameel kregen, tijdens de behandeling ten minste één dosisgerelateerde reactie hadden, waren de meeste reacties licht tot matig van ernst. Eenentwintig kinderen kregen het noodmedicijn epinefrine voor 35 matige reacties op pindameel tijdens de behandelingsperiode van 2,5 jaar.