Op 6 mei 2025 kondigde de Amerikaanse FDA aan dat het onaangekondigde inspecties bij buitenlandse productiebedrijven uitbreidt. Deze bedrijven maken voedsel, essentiële medicijnen en medische producten voor de Amerikaanse markt. De maatregel komt voort uit een eerder pilotprogramma in India en China, en wil buitenlandse producenten aan dezelfde strenge controles onderwerpen als binnenlandse bedrijven.
FDA-commissaris Martin Makary verklaarde dat hiermee een einde komt aan het ‘twee maten’-beleid waarbij buitenlandse bedrijven vooraf gewaarschuwd werden. De inspecties, nu ook onaangekondigd in het buitenland, moeten fraude en schendingen sneller aan het licht brengen en de veiligheid van Amerikaanse consumenten beschermen.
De FDA zal ook beleid herzien om de onafhankelijkheid van inspecteurs te waarborgen, zoals het weigeren van reis- en verblijfskosten betaald door bedrijven. Jaarlijks voert de FDA 12.000 binnenlandse en 3.000 buitenlandse inspecties uit. Ondanks vooraankondigingen bleken buitenlandse fabrieken vaker in overtreding dan Amerikaanse.
Deze beleidswijziging versterkt de wereldwijde controle van de FDA en bevestigt haar toewijding aan volksgezondheid en productveiligheid.
