FDA kondigt plan aan om verplichte dierproeven voor monoklonale antilichamen en andere geneesmiddelen geleidelijk af te schaffen
De Amerikaanse FDA heeft aangekondigd dat het het verplichte gebruik van dierproeven bij de ontwikkeling van monoklonale antilichamen en andere geneesmiddelen geleidelijk gaat afschaffen. In plaats daarvan zullen nieuwe, meer op mensen gebaseerde testmethodes worden ingezet, zoals: AI-gestuurde computermodellen om de toxiciteit van geneesmiddelen te voorspellen; Menselijke celmodellen en organoïden (zoals mini-levers of harten) voor laboratoriumtesten; Gebruik van bestaande internationale data over geneesmiddelen die al op mensen zijn getest. Belangrijkste voordelen van deze overgang: Snellere …