Nieuw advies EMA mbt nitrosaminen in geneesmiddelen
Het EMA-comité voor menselijke geneesmiddelen (CHMP) heeft een advies uitgebracht waarin bedrijven worden verplicht maatregelen te nemen om de aanwezigheid van nitrosaminen in geneesmiddelen voor menselijk gebruik zoveel mogelijk te beperken en ervoor te zorgen dat de niveaus van deze onzuiverheden de vastgestelde limieten niet overschrijden. De maatregelen zorgen ervoor dat nitrosaminen niet aanwezig zijn of onder de vastgestelde niveaus aanwezig zijn om de volksgezondheid te beschermen. Bedrijven zullen passende controlestrategieën moeten hebben om de …