Het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid (HHS) heeft aangekondigd dat de Food and Drug Administration (FDA) de strenge “black box”-waarschuwingen van producten voor hormoonvervangingstherapie (HRT) bij vrouwen in de overgang zal verwijderen. De maatregel markeert een historische koerswijziging na ruim twintig jaar van misverstanden en angst rond HRT.
Minister van Volksgezondheid Robert F. Kennedy Jr. en FDA-commissaris Marty Makary verklaarden dat de oude waarschuwingen waren gebaseerd op verouderde en misleidende gegevens uit de Women’s Health Initiative-studie, waarin vrouwen ver boven de gemiddelde menopauzeleeftijd deelnamen en een inmiddels niet-meer-gebruikte hormoonformule kregen.
Na een nieuw wetenschappelijk literatuuroverzicht, advies van een expertpanel en een openbare consultatie concludeerde de FDA dat HRT bij correct gebruik juist aanzienlijke gezondheidsvoordelen biedt. De waarschuwingen voor hart- en vaatziekten, borstkanker en dementie worden verwijderd; enkel de waarschuwing voor baarmoederkanker bij oestrogeengebruik zonder progesteron blijft behouden.
Volgens de HHS-leiding kan HRT bij vrouwen jonger dan 60 jaar of binnen tien jaar na de menopauze het risico op hart- en vaatziekten met tot 50%, op Alzheimer met 35% en op botbreuken met 60% verlagen.
Daarnaast kondigde de FDA de goedkeuring aan van twee nieuwe middelen: een generieke versie van Premarin (geconjugeerde oestrogenen) om de betaalbaarheid te verbeteren, en een niet-hormonale behandeling tegen opvliegers en andere overgangsklachten.
Met deze stap wil de Amerikaanse regering “de wetenschap herstellen als basis van het vrouwenbeleid” en miljoenen vrouwen opnieuw toegang geven tot veilige en effectieve therapieën voor hun gezondheid en levenskwaliteit.
