Het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS) heeft vandaag de start aangekondigd van een gecoördineerde afbouw van de ontwikkeling van mRNA-vaccins onder de Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). Dit omvat het annuleren en herstructureren van diverse contracten en aanbestedingen. De beslissing volgt op een uitgebreide evaluatie van investeringen in mRNA-technologieën die tijdens de COVID-19-pandemie zijn gedaan.
“We hebben naar de wetenschap gekeken, naar de experts geluisterd, en vervolgens gehandeld,” zei HHS-minister Robert F. Kennedy, Jr. “BARDA beëindigt 22 investeringen in mRNA-vaccinontwikkeling omdat de gegevens aantonen dat deze vaccins onvoldoende bescherming bieden tegen infecties van de bovenste luchtwegen, zoals COVID en griep. We herbestemmen de financiering naar veiligere en bredere vaccinplatforms die effectief blijven, zelfs wanneer virussen muteren.”
De afbouw betreft onder andere:
Annulering van de BARDA-subsidie aan Moderna/UTMB voor een mRNA-vaccin tegen H5N1 (vogelgriep).
Beëindiging van contracten met Emory University en Tiba Biotech.
Inperking (de-scoping) van mRNA-werkzaamheden binnen bestaande contracten met Luminary Labs, ModeX en Seqirus.
Annulering van meerdere pre-award-aanvragen, waaronder voorstellen van Pfizer, Sanofi Pasteur, CSL Seqirus, Gritstone en anderen onder de BARDA-programma’s Rapid Response Partnership Vehicle (RRPV) en VITAL Hub.
Herstructurering van samenwerkingen met het ministerie van Defensie (DoD-JPEO), met gevolgen voor nucleïnezuur-gebaseerde vaccinprojecten met AAHI, AstraZeneca en HDT Bio.
Bepaalde contracten in de eindfase (zoals met Arcturus en Amplitude) zullen worden afgerond om eerdere belastinginvesteringen te beschermen, maar er zullen geen nieuwe mRNA-projecten worden gestart. Ook heeft HHS zijn partner, de Global Health Investment Corporation (GHIC) — die BARDA Ventures beheert — opdracht gegeven om alle mRNA-gerelateerde investeringen stop te zetten. In totaal gaat het om 22 projecten ter waarde van bijna 500 miljoen dollar.
Andere toepassingen van mRNA-technologie binnen het ministerie vallen niet onder dit besluit.
“Laat me duidelijk zijn: HHS blijft veilige en effectieve vaccins ondersteunen voor elke Amerikaan die dat wil,” aldus minister Kennedy. “Juist daarom stappen we af van de beperkingen van mRNA en investeren we in betere oplossingen.”
Deze stap markeert een bredere verschuiving in het federale vaccinontwikkelingsbeleid. BARDA zal zich voortaan richten op platformen met betere veiligheidsprofielen en transparantere gegevens over klinische proeven en productie. Technologieën die tijdens de noodfase zijn gefinancierd, maar niet voldoen aan de huidige wetenschappelijke standaarden, zullen geleidelijk worden uitgefaseerd ten gunste van evidence-based en ethisch verantwoorde oplossingen, zoals whole-virusvaccins en innovatieve nieuwe platformen.
