Bijwerkingen bij kinderen na gebruik van astma medicatie
Sinds 2007 verzamelt het Europees
Geneesmiddelenbureau (EMA), een agentschap van de EU, informatie
over de ervaringen van patiënten met bijwerkingen van geneesmiddelen
(ADR's) in de Europese ADR-database, EudraVigilance. Zowel overheden
als farmaceutische bedrijven hebben de plicht om informatie te geven
over ADR's aan de database die nieuwe kennis over onbekende en
ernstige bijwerkingen geeft: "We hebben alle EU bijwerkingsrapporten
bestudeerd over de goedgekeurde astmamedicatie voor kinderen
gebruikt over een periode van vijf jaar (2007 tot 2011).
In het licht van het totale gebruik van
astmamedicatie was het aantal gemelde bijwerkingen - niet
overweldigend - een totaal van 774 ADR-rapporten - echter, 85% van
deze bijwerkingen, bijna allemaal gemeld door artsen, worden
geclassificeerd als ernstig, "zegt professor Ebba Holme Hansen van
de afdeling Farmacie aan de Universiteit van Kopenhagen. Samen met
professor Lise Aagaard van de Universiteit van Zuid-Denemarken
voerde ze de nieuwe wetenschappelijke studie uit, gepubliceerd in
het International Journal of Clinical Pharmacy.
De ADR-database toont een veel groter deel van de
ernstige bijwerkingen dan de gepubliceerde studies van klinische
studies waarin de medicijnen zijn getest bij kinderen en jongeren:
"Het is een interessante observatie en één waarmee
gezondheidswerkers moeten rekening houden bij het voorschrijven van
medicijnen aan kinderen," zegt Ebba Holme Hansen.
Geneesmiddelen getest op volwassen mannen.
In klinische studies worden de geneesmiddelen over
het algemeen getest op jonge mannelijke patiënten, wat de
onderzoekers zien als een algemeen probleem als het gaat om de
bijwerkingen bij kinderen te onderkennen: "Niemand weet wat de
gevolgen van het voorschrijven van geneesmiddelen zijn bij kinderen,
die een kwetsbare groep patiënten vormen, omdat kennis van ADR's in
deze populatie zeer schaars is. Aan kinderen onder de leeftijd van
één jaar wordt astmamedicatie voorgeschreven als hoestmiddel omdat
er geen alternatieve behandelingen beschikbaar zijn. Onze studie
vond dat voor zeer jonge kinderen de astma medicijnen erstiger
bijwerkingen geven dan gedocumenteerd in de database, "zegt Lise
Aagaard.
Professor Ebba Holme Hansen voegt daaraan toe:
"De gepubliceerde klinische studies over de
behandeling van kinderen met astma medicijnen bevatten zeer beperkte
gegevens over bijwerkingen en de meest frequente waargenomen
bijwerkingen zijn kortademigheid en hoesten. Er zijn niet veel
publiek beschikbare artikelen en de in klinische studies genoemde
ADR's zijn gecategoriseerd als niet ernstig. Uit de literatuur
hebben we echter geleerd dat een aantal proefpersonen een drop-out
kregen als gevolg van ernstige bijwerkingen. Op zich een tot
nadenken stemmend feit."
Correct gebruik een belangrijke parameter.
Naast de klassieke bijwerkingen zoals
kortademigheid en hoesten, rapporteert de EU ADR ook psychiatrische
bijwerkingen in de vorm van nachtmerries, agressie en huiduitslag.
Sommige rapporten suggereren ook dat patiënten problemen hadden met
astma-medicijnen waaronder het gebruik van de inhalator: "In een
klinisch onderzoek krijgen de patiënten de hulp en begeleiding om
hun medicatie correct en op het juiste moment te nemen. Het is
natuurlijk een heel andere situatie voor patiënten die zich geen
gezondheidswerker kunnen permitieren in het dagelijks leven. In
Denemarken kunnen astmapatiënten hun inhalatietechniek laten
controleren bij de apotheker via een gratis aangeboden dienst van de
Deense staat 'Controleer uw inhalatie'," zegt Lise Aagaard.
Vertaling: Andre Teirlinck
